Aktualizace zprávy o bezpečnosti kosmetického přípravku

Certifikace kosmetických přípravkůPovinnosti odpovědné osobyInformační dokumentace k přípravku (PIF)Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR)CPNP – oznámení kosmetických přípravků prostřednictvím evropského systémuDistributor kosmetických přípravkůDovoz kosmetických přípravků ze třetích zemíHodnocení bezpečnosti kosmetických přípravků – zkušenosti

Ekotoxikologické centrum Vám nabízí poradenské služby a zajištění dokumentace potřebné pro uvedení kosmetických přípravků na trh EU:

• vypracování zprávy o bezpečnosti (CPSR)
• asistence při tvorbě informační dokumentace k přípravku (PIF)
• vypracování textové části etikety
• oznámení kosmetických přípravku prostřednictvím CPNP
• kontrola dokumentace
• aktualizace dokumentace
• individuální konzultace

 

---

Odpovědná osoba musí před uvedením kosmetického přípravku na trh zajistit, aby bylo na základě příslušných informací provedeno posouzení jeho bezpečnosti a aby byla vypracována zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku v souladu s přílohou I nařízení o kosmetických přípravcích. Podle článku 10 musí odpovědná osoba zajistit i aktualizaci zprávy o  bezpečnosti kosmetického přípravku s ohledem na dodatečné důležité informace získané po uvedení přípravku na trh.

Takovými informacemi jsou primárně:

• zařazení složky kosmetického přípravku na seznam zakázaných látek – příloha II;
• zařazení složky kosmetického přípravku na seznam regulovaných látek – příloha III nebo změna podmínek omezení;
• vyřazení látky, které je obsažena v kosmetickém přípravku z příloh IV až VI.

V případě potřeby se musí aktualizovat i další části informační dokumentace.

Společnosti, které uvedly kosmetické přípravky na trh EU, by měly pravidelně kontrolovat aktuálnost informací a zejména status jednotlivých složek obsažených v přípravku.