Látky MOCS (more than one constituent substance) jsou definovány v novém nařízení CLP o klasifikaci, označování a balení chemických látek a směsí. Podle definice v právním aktu:
Látky obsahující více než jednu složku (MOCS) jsou látky:
- obsahující alespoň jednu primární složku a identifikované nečistoty nebo přísady,
- vícesložkové látky,
- látky s neznámým nebo proměnlivým složením, komplexní reakční produkty nebo biologické materiály (UVCB).
Klasifikace MOCS
Nový článek 5.3 nařízení CLP objasňuje pravidla pro klasifikaci látek obsahujících více než jednu složku. Cílem zavedení těchto pravidel je zajistit, aby MOCS byly vhodně klasifikovány na základě závažnosti nebezpečí spojených se známými složkami.
Látky obsahující více než jednu složku budou hodnoceny oběma způsoby: na základě dostupných informací o známých složkách a na základě informací pro MOCS. Z toxikologického hlediska jsou MOCS podobné směsím dvou nebo více chemických látek, proto metody klasifikace a označování MOCS budou podobné pravidlům pro klasifikaci chemických směsí.
Klasifikace MOCS založená na údajích o známých složkách se přijme, pokud složkové látky prokazují:
- mutagenitu v zárodečných buňkách
- karcinogenitu
- poškození reprodukce,
- narušení lidského zdraví endokrinním systémem,
- endokrinní narušení životního prostředí,
a také pro látky:
- perzistentní, mobilní a toxické (PMT),
- perzistentní, bioakumulativní a toxické (PBT),
- velmi perzistentní a velmi mobilní (vPvM),
- velmi perzistentní a vysoce bioakumulativní (vPvB).
V takové situaci, i když MOCS sama o sobě nemá žádnou z výše uvedených vlastností, ale obsahuje složky patřící do uvedených kategorií v příslušných koncentracích nad prahovou hodnotou klasifikace, měly by být tyto vlastnosti vzaty v úvahu při určování celkové klasifikace MOCS.
Příklad: Pokud MOCS obsahuje karcinogenní složku nad určitou úroveň koncentrace, měl by být celý MOCS klasifikován jako karcinogen.
Nařízení CLP neukládá žádnou povinnost provádět nové testy na zvířatech. Klasifikace by měla být založena na aktuálně dostupných údajích s využitím posouzení průkaznosti důkazů.
Osvobození
Nová klauzule vypracovaná průmyslovými společnostmi umožňuje ve specifických případech výjimku z klasifikace. Ustanovení se může vztahovat na rostlinné extrakty, které nejsou chemicky upraveny, včetně esenciálních olejů. Toto ustanovení chrání evropské výrobce esenciálních olejů, pokud vědecké údaje ukazují, že klasifikace esenciálního oleje na základě jednotlivých složek není vědecky odůvodněná.
