Dne 7. listopadu 2024 přidala Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) trifenylfosfát na kandidátský seznam látek vzbuzujících velmi velké obavy (SVHC), čímž se celkový počet položek na tomto seznamu zvýšil na 242. Tento seznam zahrnuje chemické látky, které představují významné riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí a společnosti musí tato rizika řídit poskytováním informací zákazníkům a spotřebitelům o bezpečném používání.
Podrobnosti o trifenylfosfátu
Trifenylfosfát s číslem ES 204-112-2 a číslem CAS 115-86-6 byl přidán na seznam kvůli svým vlastnostem narušujícím endokrinní systém, které mohou mít dopad na životní prostředí. Tato chemikálie se běžně používá jako zpomalovač hoření a plastifikátor v polymerních přípravcích, lepidlech a tmelech. Původně plánované projednání v červnu bylo společně se zařazením odloženo na říjen, a to kvůli objevu nových podstatných informací o jeho nebezpečných vlastnostech.
Právní povinnosti a důsledky pro společnosti
Přidání trifenylfosfátu na Kandidátský seznam ukládá společnostem nové právní povinnosti podle nařízení REACH:
Požadavky na informace: Pokud předmět obsahuje jakoukoli SVHC ze seznamu kandidátů v koncentraci vyšší než 0,1 % (hmotnostních), dodavatelé musí informovat zákazníky a spotřebitele o postupech bezpečného používání. Spotřebitelé mají právo se zeptat na přítomnost látek SVHC ve výrobcích.
Oznámení agentuře ECHA: Dovozci a výrobci předmětů musí agentuře ECHA oznámit, že jejich výrobky obsahují nějakou SVHC do šesti měsíců od jejího zařazení na seznam.
Aktualizace bezpečnostního listu (BL): Dodavatelé z EU a EHP musí aktualizovat bezpečnostní list pro každý produkt, který obsahuje látky ze seznamu kandidátských látek, ať už jako takové nebo obsažené ve směsích.
Kromě toho musí společnosti podle rámcové směrnice o odpadech oznámit agentuře ECHA, že jejich výrobky obsahují látky SVHC v koncentracích vyšších než 0,1 %. Tyto informace jsou poté přidány do databáze SCIP (látky vzbuzující obavy v předmětech) agentury ECHA, čímž je zajištěna sledovatelnost.
Produkty obsahující SVHC navíc nejsou způsobilé pro ekoznačku EU, která propaguje produkty se sníženým dopadem na životní prostředí.
Ukrajina je v procesu integrace národní legislativy s evropskými standardy v oblasti regulace chemických látek. V roce 2024 se plánuje implementace tří nových nařízení, která zahrnují pravidla pro biocidy, klasifikaci, označování a balení chemických produktů (CLP) a registraci, hodnocení a omezování chemických látek (REACH). Tyto zákony jsou zaměřeny na zlepšení chemické bezpečnosti, ochranu veřejného zdraví a životního prostředí.
Zákon o biocidech
Zákon Ukrajiny „O biocidních přípravcích“, který má vstoupit v platnost v roce 2024, zavádí přísnou kontrolu výroby, dovozu a používání biocidů. Stanovuje požadavky na registraci biocidních přípravků před uvedením na trh a je v souladu s evropským nařízením EU č. 528/2012. Zákon ukládá podnikům používajícím biocidní přípravky povinnost zajistit jejich bezpečnost a rovněž získat povolení k prodeji. Stanoví povinné posouzení vlivu na životní prostředí a lidské zdraví.
Technické předpisy CLP
Dne 10. května 2024 schválil kabinet ministrů Ukrajiny nový technický předpis o klasifikaci, označování a balení chemických výrobků (UA-CLP), který vstoupí v platnost šest měsíců po jeho zveřejnění. Toto nařízení je v souladu s evropským nařízením CLP a je založeno na Globálně harmonizovaném systému Organizace spojených národů pro klasifikaci chemických látek. UA-CLP ukládá výrobcům a dovozcům povinnost shromažďovat informace o nebezpečných vlastnostech chemikálií, označovat a balit produkty v souladu s požadavky.
Zákon REACH
Návrh zákona „UA-REACH“ vypracovaný ministerstvem ochrany životního prostředí čeká na schválení vládou a vstoupí v platnost na konci roku 2024. Zákon stanoví pravidla pro registraci, hodnocení a povolování chemických látek používaných na ukrajinském trhu za účelem prevence potenciálně nebezpečných chemikálií. Podobně jako evropské nařízení REACH ukládá podnikům povinnost provádět úplnou analýzu účinků chemických látek, posuzovat bezpečnost a zajišťovat soulad s evropskými normami.
Tyto předpisy poskytnou Ukrajině novou úroveň chemické bezpečnosti a integrují její trh s evropským.
Dne 30. října 2024 zveřejnila Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) výsledky pilotního projektu prosazování, které odhalily, že 6 % kontrolovaných kosmetických přípravků obsahovalo nebezpečné chemikálie zakázané podle nařízení o POPs a REACH.
Projekt zahrnoval kontroly úřadů ve 13 zemích Evropského hospodářského prostoru (EHP), které zkoumaly přibližně 4500 kosmetických produktů. Hlavní důraz byl kladen na identifikaci kyseliny perfluoroktanové (PFOA), perfluorokarboxylových kyselin s dlouhým řetězcem (PFCA) a cyklických siloxanů D4 a D5 v seznamech složek. Z toho bylo u 285 produktů zjištěno, že obsahují zakázané nebezpečné látky, včetně:
Tyto chemikálie jsou v kosmetice zakázány, protože jsou identifikovány jako perzistentní organické polutanty (POP) nebo (velmi) perzistentní, (velmi) bioakumulativní a toxické (PBT/vPvB) s nepříznivými účinky na lidské zdraví a životní prostředí. Například perfluorononyldimethikon se rozkládá na PFOA a další perzistentní kyseliny, zatímco D4 a D5 se hromadí v životním prostředí a jsou toxické pro reprodukci.
Donucovací orgány přijaly opatření k odstranění nevyhovujících výrobků z trhu, přičemž v polovině případů probíhá vyšetřování.
Evropská komise učinila významný krok k provádění nařízení EU o odlesňování (EUDR), jehož cílem je zabránit odlesňování na celém světě regulací produktů vstupujících na trh EU nebo vyvážených z něj.
Prodloužená časová osa pro požadavky EUDR
Evropská komise si uvědomuje globální rozsah této legislativy a výzvy, které pro podniky představuje, a navrhla prodloužit lhůty pro dodržování předpisů. Velké a střední podniky mají na úplné provedení požadavků EUDR do 30. prosince 2025, malé a mikropodniky do 30. června 2026. Dalších 12 měsíců bude sloužit jako přechodné období. Pokud bude návrh přijat, budou mít podniky čas zavést systémy náležité péče, které zajistí, že jejich dodavatelské řetězce nebudou odlesňovat.
Nové pokyny a vyhrazený informační systém
Současně s prodlouženou časovou osou vydala Evropská komise aktualizované pokyny a rozsáhlý rámec pro mezinárodní spolupráci. Tyto pokyny objasňují klíčové definice v rámci nařízení, jako jsou pojmy hospodářských subjektů, náležitá péče a umístění na trh, jakož i právní požadavky a časové rámce. Malé a střední podniky mohou navíc těžit ze zjednodušených pravidel a omezených povinností.
Jak již bylo dříve oznámeno, v prosinci tohoto roku bude zpřístupněn plně funkční IT systém, který podnikům umožní podávat prohlášení o náležité péči. Registrace a předkládání dokumentů tak bude možné ještě před oficiálním vstupem nařízení v platnost.
Strategický rámec mezinárodní spolupráce
Strategie Komise klade důraz na mezinárodní spolupráci a uznává, že odlesňování je globální problém, který vyžaduje koordinované reakce. V souladu s tím bude většina zemí světa klasifikována jako „nízkorizikové“. Cílem je zaměřit úsilí na spolupráci s vysoce rizikovými zeměmi, které jim pomohou splnit standardy EUDR. Těchto cílů bude dosaženo prostřednictvím akcí jako např.:
Podpora udržitelných zemědělských postupů a dodavatelských řetězců bez odlesňování po celém světě, a
Integrace zásad lidských práv, zejména práv domorodých komunit postižených odlesňováním.
Význam EUDR
Nařízení EU o odlesňování je zásadním nástrojem v boji proti změně klimatu, jehož cílem je snížit podíl EU na celosvětovém odlesňování a znehodnocování lesů. Lesy jsou zásadní pro pohlcování oxidu uhličitého a jejich ničení urychluje globální oteplování a ztrátu biologické rozmanitosti. Úspěch tohoto nařízení závisí na spolupráci mezi EU, podniky a mezinárodními partnery, zejména v regionech nejvíce postižených odlesňováním. Očekává se, že dodatečný čas poskytnutý společnostem, aby splnily EUDR, by měl usnadnit hladký a účinný přechod k dodavatelským řetězcům bez odlesňování a zajistit, aby udržitelnost životního prostředí a celosvětový obchod šly ruku v ruce.
Evropská komise na konci září aktualizovala přílohu I nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021 ze dne 20. června 2019 o perzistentních organických polutantech (POP). Aktualizace se týká dvou látek zařazených do přílohy I:
a) Methoxychlor – koncentrace 0,01 mg/kg nebo nižší, pokud je v látkách, směsích nebo předmětech přítomen methoxychlor.
b) Hexabromcyklododekan – koncentrace rovna nebo nižší než 75 mg/kg, pokud je přítomna v látkách, směsích nebo předmětech nebo je součástí předmětů zpomalujících hoření; a koncentraci rovnou nebo menší než 100 mg/kg v případě použití recyklovaného polystyrenu při výrobě materiálů EPS a XPS.
Cílem zavedení omezení je ochrana lidského zdraví a životního prostředí co nejrychlejším vyřazením, omezením výroby, používání látek a zavedením perzistentních organických znečisťujících látek do oběhu, protože se hromadí v živých organismech a trvale zůstávají v životním prostředí.
Chemické látky považované za perzistentní organické znečišťující látky mohou být obsaženy v pesticidech, průmyslových chemikáliích, a také ve vedlejších produktech výrobních procesů, degradace a spalování.
Připomeňme, že nařízení zakazuje výrobu, uvádění na trh a používání látek uvedených v příloze I samotných, ve směsích nebo předmětech, se zvláštní výjimkou týkající se použití meziproduktů uvedených v přílohách.
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2024/2570 ze dne 22. července 2024, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021, pokud jde o methoxychlor
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2024/2555 ze dne 21. března 2024, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021, pokud jde o hexabromcyklododekan
Blíží se konec přechodného období pro oznamování na toxikologická centra. To znamená, že všechna oznámení o nebezpečných směsích uváděných na trh EU musí být od 1. ledna 2025 v harmonizovaném formátu podle přílohy VIII nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP).
Přechodné období umožňovalo společnostem nadále uvádět své nebezpečné směsi na trh podle neharmonizovaných vnitrostátních požadavků. Od 1. ledna 2025 již tato podání nebudou v souladu s nařízením CLP.
Pokud společnosti zamýšlejí uvádět tyto směsi na trh i po tomto datu, budou muset předložit nové oznámení tak, jak vyžaduje příloha VIII, a uvést na štítku jednoznačný identifikátor složení (UFI). Agentura ECHA oznamovatelům doporučuje, aby k přípravě a předkládání svých informací v harmonizovaném formátu používali portál ECHA pro podávání žádostí.
Více informací lze najít na stránkách podpory na webu toxikologických center nebo se obraťte na národní helpdesk či helpdesk agentury ECHA.
Zajištění prevence chemických havárií v nebezpečných zařízeních je klíčovou součástí nakládání s chemickými látkami.
Tento dokument je založen na sérii seminářů OECD z roku 2023 o nakládání s nebezpečnými látkami v přístavních oblastech. První seminář se týkal příkladů ze zemí o fungování jejich přístavů s ohledem na nakládání s nebezpečnými látkami. Druhý byl zaměřen na prvky řízení chemických havárií v přístavních oblastech. Výsledky těchto diskusí jsou zde zkombinovány spolu s hlavními výzvami k řízení rizik chemických havárií a bezpečnosti v přístavních oblastech a možnými prostředky pro zlepšení.
Evropská komise zavedla nová omezení podle nařízení REACH s cílem omezit používání kyseliny undekafluorhexanové (PFHxA) a příbuzných látek. Ty jsou součástí skupiny per- a polyfluoralkylových látek (PFAS), známých jako „věčné chemikálie“ pro svou perzistenci v životním prostředí a odolnost vůči degradaci. Cílem nových předpisů je snížit zdravotní a environmentální rizika spojená s PFHxA, běžně používaným v různých spotřebních výrobcích.
Rozsah omezení
Omezení PFHxA se zaměřuje na oblasti, kde nejsou rizika dostatečně kontrolována a kde jsou dostupné alternativy. Omezení se dotkne produktů jako jsou:
Textil
Potravinové obaly
Směsi pro spotřebitele
Kosmetické přípravky
Hasicí pěny
Tato omezení jsou navržena tak, aby chránila lidské zdraví a životní prostředí a zároveň omezovala socioekonomický dopad. Některá odvětví, jako jsou polovodiče, baterie a palivové články pro zelený vodík, jsou vyjmuta tam, kde neexistují žádné bezpečné alternativy.
Časová osa pro implementaci
Nová omezení oficiálně vstoupí v platnost 20 dní po zveřejnění v Úředním věstníku EU. Fázované přechodné období v délce 18 měsíců až 5 let, v závislosti na typu produktu, poskytne výrobcům čas přizpůsobit se a nahradit PFHxA bezpečnějšími alternativami.
Závazek EU snížit znečištění PFAS
Toto omezení je součástí většího úsilí EU o snížení znečištění PFAS v souladu s chemickou strategií pro udržitelnost. PFAS se používají v průmyslových procesech a spotřebních výrobcích po desetiletí, což vede k rozsáhlé kontaminaci půdy a vody, včetně pitné vody. Omezením PFHxA pokračuje EU ve své práci na snížení rizik pro veřejné zdraví a zároveň na vyvážení průmyslových potřeb pro zelenější ekonomiku.
Toto opatření staví na stávajících zákazech a omezeních jiných škodlivých PFAS, jako je PFOA, což přispívá k bezpečnější a udržitelnější budoucnosti.
Od 1. dubna 2026 je v Evropě novým požadavkem posuzování vlivu procesů úpravy vody na účinné látky a jejich metabolity. Tato iniciativa, kterou společně vedou Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) a Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA), zahrnuje nové registrace a obnovení registrací účinných látek v přípravcích na ochranu rostlin a biocidních přípravcích.
Koncem roku 2023 byl zveřejněn metodický dokument o vlivu procesů úpravy vody na rezidua účinných látek nebo jejich metabolitů ve vodě odebrané pro výrobu pitné vody. Probíhají diskuse mezi chemickými, agrochemickými společnostmi a smluvními výzkumnými organizacemi s cílem definovat a ověřovat jasné testovací strategie a analytickou podporu pro splnění nových požadavků.
Pitná voda se získává ze zdrojů, včetně povrchových anebo podzemních vod. Pokyny poskytují různé přístupy k měření dopadu procesů úpravy vody na účinné látky i jejich metabolity při výrobě pitné vody. Směrnice platí pro procesy používané zejména v Evropské unii, včetně filtrace, chlorace, předoxidace, ozonizace a UV dezinfekce. To pomůže řešit obavy veřejného zdraví související s expozicí škodlivým sloučeninám v pitné vodě.
Co je součástí testování?
Ve víceúrovňovém rámci se tam, kde je to možné, vyhýbá probíhajícím studiím a v případě potřeby zahrnuje použití metod vážení důkazů a nového přístupu.
Přesný počet účinných látek, které se již používají a které bude třeba posoudit, zatím není znám, ale odhaduje se, že jich bude kolem 100 až 500, z nichž každá má více potenciálních metabolitů. To vede k obavám výrobců, kteří by byli nuceni dokončit testování, aby zajistili trvalou shodu svých výrobků.
Jak může pomoci Ekotoxikologické centrum CZ s.r.o.?
Společnost Ekotoxikologické centrum CZ s.r.o. nabízí odborné poradenství ohledně registrace účinných látek v souladu s novými požadavky ECHA a EFSA. Pomáháme s testováním strategií, analytickou podporou a plněním legislativních požadavků na shodu produktů. Naším cílem je zajistit nezávadnost pitné vody a dodržování všech předpisů.
Pokud je vaše společnost zařazena jako mikro, malá nebo střední (MSP), je důležité zajistit uvedení správné velikosti podniku v nástroji REACH-IT. Nesprávná prohlášení mohou vést ke správním poplatkům.
Helsinky, 10. září 2024 – Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) aktivně ověřuje velikost společností, které si během svých registrací podle nařízení REACH přihlásily status MSP.
Pokud si uvědomíte, že jste omylem uvedli menší velikost společnosti, je důležité neprodleně kontaktovat helpdesk agentury ECHA. Pokud tak neučiníte, může vám být účtován administrativní poplatek až 19 900 EUR, navíc k rozdílu poplatku podle vaší správné velikosti.
Pokud však proaktivně informujete agenturu ECHA o chybě předtím, než zahájí ověřování, budete muset zaplatit pouze rozdíl registračního poplatku, čímž se vyhnete administrativním poplatkům.
Pokyny pro určení velikosti vaší společnosti jsou k dispozici na webových stránkách agentury ECHA. Ujistěte se, že jste do REACH-IT nahráli podpůrné dokumenty pro svůj status MSP, pravidelně sledujte aktualizace svého účtu REACH-IT a zajistěte, aby vaše registrace a kontaktní údaje byly vždy aktuální.
