Certifikace kosmetických přípravkůInformační dokumentace k přípravku (PIF)Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR)CPNP – oznámení kosmetických přípravků prostřednictvím evropského systémuDistributor kosmetických přípravkůDovoz kosmetických přípravků ze třetích zemíAktualizace zprávy o bezpečnosti kosmetického přípravkuHodnocení bezpečnosti kosmetických přípravků – zkušenosti
Ekotoxikologické centrum Vám nabízí poradenské služby a zajištění dokumentace potřebné pro uvedení kosmetických přípravků na trh EU:
- vypracování zprávy o bezpečnosti (CPSR)
- asistence při tvorbě informační dokumentace k přípravku (PIF)
- vypracování textové části etikety
- oznámení kosmetických přípravku prostřednictvím CPNP
- kontrola dokumentace
- aktualizace dokumentace
- individuální konzultace
ekotox@ekotox.cz
+420 513 035 888
Odpovědná osoba musí zajistit soulad s požadavky Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích. (link na poslední konsolidované znění na eurlexu: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/PDF/?uri=CELEX:02009R1223-20200501&qid=1595935628872&from=CS)
- výroba kosmetických přípravků musí být v souladu se správnou výrobní praxí (norma EN ISO 22716);
- kosmetický přípravek dodávaný na trh musí být bezpečný pro lidské zdraví – odpovědná osoba před uvedením kosmetického přípravku na trh zajistí, aby bylo provedeno posouzení jeho bezpečnosti a aby byla vypracována zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravkuv souladu s přílohou I nařízení.
- kosmetické přípravky nesmí obsahovat zakázané látky uvedené v příloze II a látky klasifikované jako CMR;
- kosmetické přípravky nesmí obsahovat látky podléhající omezení, které jsou použity v rozporu s omezeními stanovenými v příloze III a barviva, konzervační přísady a filtry ultrafialového záření jiné než ty, které jsou uvedeny v přílohách IV, V a VI, nebo které jsou tam uvedené, avšak jsou použité v rozporu s podmínkami stanovenými v uvedených přílohách;
- odpovědná osoba musí uchovávat informační dokumentaci k přípravku;
- kosmetické přípravky a jejich složky nesmí být zkoušeny na zvířatech za účelem splnění požadavků nařízení;
- kosmetické přípravky musí být označeny povinnými údaji a označení musí splňovat kritéria pro tvrzení;
- kosmetické přípravky se musí před uvedením na trh oznámit v CPNP;
- kosmetické přípravky musí splňovat požadavky pro nanomateriály, pokud je obsahují;
- odpovědná osoba musí zajistit zpřístupnění určitých informací veřejnosti;
- odpovědná osoba musí na Krajskou hygienickou stanici oznámit závažné nežádoucí účinky;
- na požádání musí odpovědná osoba poskytnout Krajské hygienické staniciurčité informace o látkách.
Nanomateriály
Látky zakázané v kosmetických přípravcích
CMR látky v kosmetických přípravcích
Barviva v kosmetických přípravcích
Regulované látky v kosmetických přípravcích
Konzervační přísady v kosmetických přípravcích
Filtry UV záření v kosmetických přípravcích
Tvrzení o přípravku